四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(6990.HK)是四川科倫藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：002422）的控股子公司，是一家專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)、制造及商業(yè)化的生物醫(yī)藥公司，自2016年成立以來，始終致力于解決中國乃至全球的醫(yī)療需求。憑借一體化的藥物開發(fā)能力及涵蓋所有關鍵業(yè)務功能的完善的管理機制，科倫博泰致力于內部開發(fā)差異化的治療方法，以支持提高現有的醫(yī)療健康水平。作為抗體藥物偶聯物（ADC）先驅及領先開發(fā)者之一，科倫博泰在ADC開發(fā)方面積累了超過十年的經驗，是中國首批也是全球為數不多的建立一體化ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC? 的生物制藥公司之一。
我們已建立三個分別專注于ADC及新型偶聯藥物、大分子及小分子技術的核心平臺，作為我們發(fā)現及開發(fā)創(chuàng)新藥物的基礎，以應對特定疾病領域（如腫瘤學、自身免疫性疾病及代謝疾病）的醫(yī)療需求。該等平臺涵蓋不同藥物類型的整個研發(fā)過程，可協(xié)同工作以在藥物開發(fā)的關鍵階段實現交叉協(xié)同作用。
查看詳情我們建立了電子化管理體系保障下的，完整的創(chuàng)新藥物臨床研究運營平臺，貫穿臨床I期到藥物上市申請的全流程管理。涵蓋從臨床醫(yī)學、臨床運營、生物統(tǒng)計、統(tǒng)計編程、數據管理、建庫編程、藥物警戒等功能板塊。同時，與新藥研究平臺、生產及質量平臺、轉化醫(yī)學、藥政注冊、知識產權等平臺密切合作，保障臨床項目高質量、高效率推...
查看詳情我們相信成熟的生產及質量管理體系是我們商業(yè)化的基石，為我們提高研發(fā)能力及推進臨床開發(fā)的能力奠定基礎。我們的生產及質量管理體系支撐抗體、ADC及其主要藥物成分、化學藥品（含放射性藥品）生產。該體系有助于保證我們臨床與商業(yè)化產品質量持續(xù)穩(wěn)定可控。
查看詳情公司在ADC、單抗、雙抗、新靶點創(chuàng)新小分子藥物的熱點技術領域均已取得重大進展。公司目前擁有30余個重點創(chuàng)新藥項目，其中2個項目已獲批上市，2個項目處于NDA階段，10余個項目正處于臨床階段。公司成功構建了享譽國際的ADC開發(fā)平臺OptiDC?，已有1個ADC項目獲批上市，1個ADC項目處于NDA階段，多個ADC或新型ADC項目處于臨床或...
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2022年09月06日